La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) lanzó una alerta a la población en general y a los profesionales de la salud sobre la falsificación y comercialización ilegal del producto ADCetris (brentuximab vedotina) en presentación de frasco ámpula con polvo con 50 miligramos.
La alerta se emitió a partir del análisis y evaluación de la información proporcionada por TAKEDA MÉXICO S.A de C.V., quien notificó que el producto ADCetris 50mg con números de lote 11682910 y 11945829, está destinado al mercado colombiano, por lo que no se encuentra autorizada su comercialización en México, además de que en los análisis realizados no se identificó la presencia del ingrediente activo.
Asimismo, informó la Cofepris en su alerta, en sus empaques secundario y primario presentan diversas irregularidades, por lo que no se garantiza identidad, pureza, seguridad, eficacia y calidad requeridas para su uso, convirtiéndolo en un riesgo para los pacientes a los que se les administre.
Por lo anterior, el organismo regulador emitió recomendaciones a la población, entre las que destacan que, en caso de identificar el producto con las características mencionadas, no lo adquieran y de contar con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
Asimismo, recomendó que, si han utilizado el producto antes referido y ha presentado cualquier reacción adversa o malestar, lo reporten en línea o al correo electrónico: [email protected]
En tanto a farmacias y profesionales de la salud, se les hizo un llamado a siempre adquirir productos con proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento; además de contar con documentación de la legal adquisición del producto.
Finalmente, la Cofepris adelantó que continuará con las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.
