Ciudad de México. Debido a reportes por ineficacia terapéutica
, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ordenó ayer a profesionales de la salud no suministrar ni recetar el inmunosupresor Octralin de la sustancia tacrolimus, y solicitó a las farmacias inmovilizar el producto a fin de que no sea vendido.
Este fármaco de Laboratorios Raam de Sahuayo es suministrado a pacientes con trasplantes de hígado, riñón y/o corazón para prevenir el rechazo del órgano. Esta es una medida preventiva ante las notificaciones a través del sistema de farmacovigilancia
y detalló que cuenta con 56 reportes en los que se señala una baja concentración de tacrolimus en sangre indicando su ineficacia terapéutica
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Ante estos riesgos a la salud de pacientes trasplantados, la autoridad sanitaria, en estricto apego a los artículos 397, 404 fracciones X, XII y XIII, y 414 de la Ley General de Salud, instruyó a profesionales médicos a no continuar con el uso ni recetar más el Octralin en sus dos presentaciones de 1.0 miligramos y 5.0 miligramos, hasta en tanto esta autoridad sanitaria concluya la investigación
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La alerta la emite única y exclusivamente con fines de difusión y está dirigida a la población en general, por lo cual no representa una resolución que autorice, prorrogue, revoque autorizaciones sanitarias o represente un pronunciamiento definitivo que involucre la imposición inminente de sanciones administrativas ni medidas de seguridad preventivas o correctivas.
Recomendó a pacientes, que en caso de estar bajo tratamiento con tacrolimus de dicho laboratorio acudan con su médico para buscar alternativas terapéuticas.
“El personal médico deberá notificar reacciones adversas y malestares tras el suministro de Octralin a través del correo electrónico: [email protected]”.
Solicitó el apoyo a farmacias y distribuidores que en caso de contar con el producto citado en almacén, deberá ser inmovilizarlo hasta que determine lo conducente.
