La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria por la falsificación de Probivac-B, vacuna antihepatitis B recombinante, toda vez que el producto falsificado se detectó en presentación de suspensión inyectable de 200 mcg (20 ml) y no cuenta con autorización sanitaria.
En ese sentido, la autoridad sanitaria alertó a profesionales de la salud y a la población en general sobre la falsificación de este biológico de Probiomed, titular del registro sanitario. El producto falsificado presenta número de lote 2526211014-1 en el empaque secundario o externo, y 2566220/410-2 en la etiqueta del frasco ámpula; además, la fecha de caducidad en el empaque secundario es del 6 de octubre de 2023 y en la etiqueta es noviembre de 2023.
De acuerdo con el organismo regulador, el producto con las características mencionadas representa un riesgo para la salud de la población debido a que se desconocen las condiciones de fabricación, manipulación y almacenamiento, por lo que su seguridad, calidad y eficacia no están garantizadas, se informó en un comunicado institucional.
Por lo anterior, la Cofepris recomendó a la población y a profesionales de la salud, siempre verificar que coincidan los números de lote y las fechas de caducidad entre los empaques de cualquier producto. Asimismo, en caso de que existan dudas sobre la originalidad de alguno, señaló que necesario contactar al titular del registro sanitario.
Además, se sugirió que, en caso de identificar el producto con las características señaladas, no debe adquirirse y, de contar con información sobre la posible comercialización de éste, puede realizar la denuncia correspondiente en línea en la página web gob.mx/cofepris o al número 800 033 5050. Asimismo, en caso de haber suministrado el biológico falsificado y el paciente presente cualquier reacción adversa o malestar, debe reportarlo de inmediato.
Finalmente, la Cofepris especificó que la alerta se emite única y exclusivamente con fines de difusión y está dirigida a la población en general, por lo cual no representa una resolución que autorice, prorrogue, revoque autorizaciones sanitarias o represente un pronunciamiento definitivo que involucre la imposición inminente de sanciones administrativas ni medidas de seguridad preventivas o correctivas.
