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martes, 7 diciembre, 2021

Autoriza Cofepris uso de remdesivir para atender el Covid-19 en caso de emergencia

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Por: ALEJANDRO ORTEGA NERI •

■ El medicamento no debe automedicarse ni auto prescribirse

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A través de un comunicado oficial, la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), autorizó para el uso de emergencia, el medicamento remdesivir, esto después de una evaluación por parte de la Comisión de Autorización Sanitaria, la cual está enfocada en garantizar el cumplimiento de los requisitos necesarios en materia de calidad, seguridad y eficacia del medicamento para la atención del Covid-19.

La Cofepris, se indica en el breve comunicado, acotó la indicación terapéutica para evitar un mal uso del medicamento, incluyendo especificaciones para su prescripción médica. Y recordó a la población que no debe automedicarse ni auto prescribirse, por lo que la recomendación es consultar a un médico cuando existan síntomas y aplicar medidas higiénicas como el lavado frecuente de manos, mantener la sana distancia, así como el uso del cubrebocas.

El compromiso del órgano regulador, se subraya, es utilizar y robustecer las capacidades científicas y técnicas “para garantizar el cumplimiento de la normativa sanitaria, poniendo la salud de los mexicanos en el centro de esta institución”.

La aprobación de dicho medicamento en México sigue meses después a la realizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, (FDA, por sus siglas en inglés) que aprobó el medicamento en el mes de octubre pasado para su uso en pacientes adultos y pediátricos de 12 años o mayores con Covid-19 y que requieran especialización, aunque determinaron que sólo debe administrarse en un hospital o en un entorno de atención médica capaz de brindar atención intensiva comparable a la atención hospitalaria, convirtiéndose con esto en el primer tratamiento aprobado por la FDA.

Sin embargo, en noviembre de 2020 la Organización Mundial de la Salud (OMS) publicó la recomendación condicional de que el medicamento remdesivir no se utilice en pacientes hospitalizados, independientemente de la gravedad de la enfermedad, ya que en ese momento no había pruebas de que mejorara la supervivencia y otros desenlaces de los pacientes.

La recomendación, publicada el 20 de noviembre, forma parte de unas directrices evolutivas sobre el manejo clínico del Covid-19 y su elaboración corrió a cargo de un grupo internacional de elaboración de directrices integrado por 28 expertos en atención clínica, cuatro pacientes-asociados y un especialista en ética, y las pruebas de los ensayos apuntaban a que no había ningún efecto importante en la mortalidad, la necesidad de ventilación mecánica, el tiempo de mejora clínica y otros resultados importantes para el paciente.

ES EL PRIMER TRATAMIENTO APROBADO POR LA FDA

De tal manera, que el grupo de elaboración de directrices reconoció la necesidad de realizar más investigaciones, especialmente para hacer acopio de pruebas de mayor certeza en grupos específicos de pacientes.

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